- نویسنده : ستاره فایل
- بازدید : 2 مشاهده
برای دانلود سریع فایل کافیست روی دکمه‌ی پایین کلیک کنید برای دانلود اینجا کلیک فرمایید ( سیستم مدیریت پزشکی )
· • • • • • • • °° • سیستم مدیریت پزشکی سیستم مدیریت پزشکی سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی › سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی › سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی معرفی اجزای مشتریان سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی با پشتوانه ای ساله، در اکثر دانشگاه های علوم پزشکی و مراکز درمانی سراسر ایزو استاندارد ایزو تجهیزات پزشکی – › ایزوایزو استاندارد ایزو تجهیزات پزشکی – › ایزو ایزو در حقیقت مبناهای سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سیستم سازمان مربوطه نیاز به ارائه مدارک و نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط با آن را دارد سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی سیستم یکپارچه مدیریت منابع تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟ استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی › › ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟ استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی › › ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟ مروری بر استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی اصول اولیه و هدف چیست؟ الزامات و ساختار ایزو به چه صورت است؟ الزامات چیست؟ ایزو و استانداردهای دیگر آیا ایزو اجباری است؟ اخذ گواهینامه اجباری است؟ اخذ گواهینامه ایزو از مراکز معتبر تفاوت گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ شرکت و گواهینامه شخصی ایزو داشتن گواهینامه به چه معناست؟ پرکاربردترین استاندارد بین المللی صنعت تجهیزات پزشکی در باب مدیریت کیفیت است استاندارد که توسط سازمان بین المللی استاندارد ایزو، صادر شده است، راه حل موثری برای برآورده کردن الزامات جامع برای سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است پذیرش استاندارد ایزو پایه و اساس عملی را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی فراهم می کند تا دستورالعمل تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا ، مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا ، مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی ایران و سایر مقررات را مورد توجه قرار دهند و همچنین تعهد به ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی را نشان دهند برای پیاده سازی ایزو با عنایت به الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت ایزو را برای تولید تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط مشخص می کند که به طور مداوم الزامات نظارتی مشتری و قابل اجرا را برآورده کند الزامات برای سازمان ها صرف نظر از اندازه و بدون توجه به نوع آنها قابل اعمال است، مگر در مواردی که به صراحت ذکر شده باشد هر جا که الزامات مربوط به تجهیزات پزشکی مشخص همانطور که در بالا ذکر شد، یک مجموعه استاندارد بین المللی شناخته شده متشکل از یک سری الزامات است که توسط سازمان بین المللی استاندارد برای ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت برای کسانی که در صنعت تجهیزات پزشکی هستند، صادر شده است پاسخ کوتاه این است که نه، اجباری نیست و دریافت گواهینامه ایزو الزامی نیست مگر اینکه قانونگذار در آن کشور، به طور مثال اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت گواهینامه ایزو را الزام کرده باشد شما می توانید یک متناسب با نیازهای سازمان خود ایجاد کنید، تا زمانی که فرآیندهای الزامات قانونی و مقرراتی را برای دستگاه های پزشکی که در آ اگر از برای ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت برای شرکت تجهیزات پزشکی خود استفاده می کنید، احتمالاً گواهینامه را بر اساس این استاندارد در نظر خواهید گرفت صدور گواهینامه ایزو توسط یک ثبت کننده شخص ثالث مستقل مانند راه خوبی برای نشان دادن انطباق با شرکت شما است، اما می توانید در طول مسیر به افراد سازمان خود نیز گواهی نامه آمو گواهینامه یک اصطلاح کلی است که برای دو مورد اصلی استفاده می شود ابتدا، می توانید یک شرکت را تأیید کنید، یعنی سیستم مدیریت کیفیت تجهیز پزشکی آن را تأیید کنید صدور گواهینامه شرکت شامل اجرای کلیه الزامات استاندارد است و پس از آن باید ممیزان از یک شرکت صدور گواهینامه ایزوشخص ثالث مستقل مانند بیایند و تأیید کنند که فر چندین مرحله وجود دارد که یک شرکت برای واجد شرایط بودن برای گواهینامه باید انجام دهد و دریافت گواهینامه ایزو را برای خود مقدور سازد برای اینکه یک شرکت گواهینامه را دریافت کند، باید در صنعت تجهیزات پزشکی باشد سپس، فرآیند صدور گواهینامه با تصمیم به استفاده از الزامات برای ایجاد شما شروع می شود سپس ف اصل مهم سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی › اصلمهمسیستم اصل مهم سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی › اصلمهمسیستم سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو شامل الزامات طراحی و توسعه، مدیریت ریسک ، فرآیندهای تولید و پس از تولید برای شرکت است در زیر پنج اصل کلیدی از استاندارد ایزو وجود دارد که برای سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی – › سیستم سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی – › سیستم ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که در حوزه تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود این استاندارد بر مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و توزیع انواع تجهیزات ایزو ۱۳۴۸۵ ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد › › ایزو۱۳۴۸۵ایزو ۱۳۴۸۵ ویکی‌پدیا، دانشنامهٔ آزاد › › ایزو۱۳۴۸۵ بر اساس رویکرد مدل فرایند ساخته شده‌است و یکی از استاندارد سیستم‌های مدیریتی است که به‌طور خاص برای ساخت دستگاه‌های پزشکی تنظیم شده‌است
برای دانلود فایل بر روی دکمه زیر کلیک کنید
دانلود مستقیم و سریع
